Beskrivelse

Sende bookingforespørsel

Verktøyløsninger med høy-toleranse for forskriftsmessig-kompatibel produksjon av medisinsk utstyr
OEMs og produsenter av medisinsk utstyr krever sprøytestøpeformer som gir absolutt dimensjonskonsistens, stabil produksjonskjørbarhet og lang-holdbarhet.

Hvorfor ledende medisinske merkevarer stoler på vår verktøyekspertise

Sertifisert kvalitetsledelse:Produsert under strenge ISO 13485 retningslinjer for å sikre fullstendig prosesssporbarhet.
Renrom-Klart design:Former er konstruert for fettfri-drift, konstruksjon i rustfritt stål og optimal ytelse i renrom i ISO klasse 7 (klasse 10 000) og klasse 8 (klasse 100 000).
Vitenskapelig validering (IQ/OQ/PQ):Vi støtter dine regulatoriske innsendinger med komplette installasjons- (IQ), operasjonelle (OQ) og ytelses- (PQ)-kvalifikasjonsprotokoller og utvikling av prosessvinduer.
Micron-Nivånøyaktighet:Kritiske ståltoleranser for verktøy kontrolleres innenfor 0,002 mm for å garantere støpte deltoleranser på 0,1 mm til 0,005 mm.

Medisinsk-kompetanse innen polymer og metallurgi

Harpiks-spesifikk muggoptimalisering
Polypropylen (PP): Optimalisert for høy-kavitasjon, tynne-veggede engangsartikler (f.eks. pipettespisser, sprøyter) med balansert design med varme løpere.
Polykarbonat (PC) / Akryl (PMMA): Konstruert med optisk-polering (SPI A-1/A-2) og spesialisert ventilasjon for gjennomsiktige diagnostiske kyvetter og hus, som eliminerer sveiselinjer.
PEEK, PPSU og PEI: Utstyrt med spesialiserte høy-temperaturformbaser og avanserte varmesystemer for å håndtere krevende ingeniørplast som brukes i gjenbrukbare kirurgiske instrumenter.
TPE / TPU / LSR: Multi-komponent (2K/To-Shot) og overstøpingsmuligheter for fleksible tetninger, pakninger og myke-medisinske komponenter.

Premium stål og komponentintegrasjon
Kavitets- og kjernestål: ASSAB S136 (herdet til HRC 50-54), H13, 1.2083 eller M340 for overlegen korrosjonsmotstand og høyglans finish.
Standard formkomponenter: Sømløst globalt vedlikehold.
Hot Runner-systemer: Sørg for perfekt termisk balanse og null-lekkasjeytelse.

Avansert DFM & Mold Flow Simulering

Variasjoner i veggtykkelse:Forhindrer synkemerker, indre hulrom og differensiell krymping.
Utfyllende ubalanse:Bruk av symmetriske løpeoppsett og termiske balanse-simuleringer for å sikre jevn fylling i høy-kavitasjonsformer (f.eks. 32, 64 eller 96 hulrom).
Ventilasjons- og luftfeller:Integrering av presise mikro-ventilasjonsdesign for å eliminere brenning og korte skudd, spesielt i mikro-støping eller tynne-vegger.
Deformasjon og vridning:Optimalisering av konforme kjølekanaldesign for å sikre jevn termisk spredning og minimere syklustider.

Strukturert 4-trinns utviklings- og valideringsprosess

Produkt- og forskriftsgjennomgang:Vi analyserer delens geometri, kritiske-for-kvalitetsdimensjoner (CTQ) og steriliseringskrav (f.eks. Autoklav, Gamma, EtO) for å velge det optimale formkonseptet.
Høy-fremstilling av verktøy:Anlegget vårt bruker høyhastighets-CNC-bearbeiding (opptil 24 000 RPM) for presise hulromsgeometrier og Mirror EDM for uberørte overflatefinisher uten manuell polering. 100 % av ståldimensjonene bekreftes med CMM.
Validerings- og Cpk-studier:Under muggforsøk etablerer vi et robust prosessvindu. Vi gir en fullstendig First Article Inspection (FAI) rapport om kritiske toleranser og sikrer en Process Capability Index (Cpk) 1,67 for kritiske dimensjoner.
Konservering og levering:Muggsopp er behandlet med mat-/medisinsk-anti-rustmidler, forsvarlig pakket og sendt med materialsertifiseringer, varmebehandlingsdokumenter for stål og fullstendige 2D/3D-monteringstegninger.

Produksjonsevne og spesifikasjoner

Trekk	Teknisk spesifikasjon
Muggklassifisering	SPI-klasse 101 (garantert opptil 1000,000+ sykluser)
Form type	Enkelt-hulrom, multi-hulrom (opptil 96 hulrom), innsatsform, 2K / to-støpeform
Stål materialer	ASSAB S136, H13, 1.2083, M340, NAK80
Kompatible polymerer	PP, PC, PEEK, PPSU, ABS, TPE, TPU, COP, COC
Maks maskintoleranse	Stålbearbeidingstoleranse opptil 0,002 mm
Testing av instrumenter	CMM, optisk projektor, mikroskop, hardhetstester
Dokumentasjon leveres	Steel Cert, Heat-Treatment Cert, FAI Report, Mold Flow Report, DFM, IQ/OQ-protokoller

FAQ

Spørsmål: Hva er en plastinjeksjonsform av medisinsk kvalitet?

A: En plastinjeksjonsform av medisinsk kvalitet er en presisjonsform designet for produksjon av plastkomponenter som brukes i medisinske og helsemessige applikasjoner. Den fokuserer på dimensjonsnøyaktighet, materialkompatibilitet og stabil produksjonsytelse.

Spørsmål: Hvilke materialer kan brukes til medisinsk sprøytestøping?

A: Vanlige materialer inkluderer PP, PC, PEEK, PPSU, ABS og TPE. Materialvalg avhenger av produktkrav som kjemikaliebestandighet, temperaturbestandighet, gjennomsiktighet, fleksibilitet og steriliseringsforhold.

Spørsmål: Kan du produsere former basert på kundetegninger eller 3D-filer?

A: Ja. Medisinske sprøyteformer kan utvikles basert på 2D-tegninger, 3D-modeller eller produktprøver. Produktstruktur, materialkrav, produksjonsvolum og toleransekrav gjennomgås før formutvikling.

Spørsmål: Gir du DFM-analyse før formproduksjon?

A: Ja. DFM-analyse brukes til å identifisere potensielle støpeproblemer knyttet til produktstruktur, materialflyt, utstøting og vedlikehold av støpeform før produksjonen starter.

Spørsmål: Kan medisinske injeksjonsformer støtte høy-volumproduksjon?

A: Ja. Medisinske injeksjonsformer kan utformes med multi-hulromsstrukturer og optimaliserte kjølesystemer for å støtte effektiv og stabil produksjon av høye-volum.

Spørsmål: Hvordan forbedrer du muggpålitelighet for medisinsk produksjon?

A: Formpålitelighet er forbedret gjennom riktig stålvalg, presisjonsbearbeiding, optimaliserte formstrukturer, komponentinspeksjon og testing før produksjonsbruk.

Spørsmål: Støtter du prototypeutvikling og masseproduksjonsstadier?

A: Ja. Medisinsk muggutvikling kan inkludere produktdesigngjennomgang, prototypestøtte, muggtesting og forberedelse for stabil masseproduksjon.

Populære tags: medisinsk klasse plast injeksjon mold, Kina medisinsk klasse plast injeksjon mold produsenter, leverandører, fabrikk